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“他们杀了她”:为何乳房假体仍有致死风险(7)

时间:2021-07-05 03:06来源:8N.org.Cn 作者:天剑狂刀私服 点击:

尽管乳房假体业务存在风险,但这并不影响艾尔建作为收购目标的前景。2015年,总部位于都柏林的阿特维斯收购艾尔建,并将艾尔建作为新的公司名称;四年后,首席执行官布伦特·桑德斯同意将合并后的公司出售给修美乐生产商艾伯维。2019年6月,艾伯维宣布收购艾尔建,2020年5月初,艾伯维以630亿美元完成收购。自此,艾伯维的多元化发展深入到了保妥适、乳房假体等其他“医疗美容”领域。桑德斯在接受美国消费者新闻与商业频道(CNBC)旗下知名股评人吉姆·克莱默采访时表示,这是“生物制药领域最好的业务。乳房假体业务持久性极高,在全球范围内都是现金交易,并且受到的监管较少,所以我们不需要和政府采购者打交道。”

随着艾尔建经历多轮并购,接受乳房假体植入手术的女性被诊断出患有乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的几率也在攀升:从2011年的50万分之一,到2019年的每3800人就有一人患病。Memorial Sloan Kettering癌症中心整形外科医生彼得·科代罗对其患者进行了长达27年的追踪随访,并且他的病患使用的几乎都是艾尔建乳房假体。据他估算,如今他的患者罹患间变性大细胞淋巴瘤的风险为1/355。

但在2018年,这似乎仍未引发FDA担忧,同样不担心这一问题的还有波莱特·帕尔,即便她注意到腋下长了一个痘痘大小的赘生物。做完检查之后,直到11月她才知道自己患上了这种名为BIA-ALCL的癌症。

时年67岁的帕尔已经做了祖母,刚刚退休不久的她利用周末时间短途旅行去往孟菲斯,并期待着自己的第一次纽约之旅。起初,她的诊断结果听起来并没有很严重。医生告诉她,“我给你做6个疗程的化疗,赘生物就会消失。”卡尔文·帕尔回忆说:“这真的让我们松了一口气。”

患有乳腺癌或乳腺癌高风险的女性是一个特别脆弱的群体,而乳房假体问题也使得这一群体的健康状况变得愈发复杂。

每年有超过10万名女性(占与乳房相关的整形手术患者的四分之一)接受乳房“重塑”手术,这类手术多在乳房切除后进行。这些女性并非都是乳腺癌患者;2013年,接受预防性乳房切除手术的人数有所增加,当时,演员安吉丽娜·朱莉检测发现自己携带一种会增加乳腺癌患病风险的基因突变,她投书《纽约时报》专栏,自爆她决定接受预防性双乳房切除手术、植入乳房假体。

如今,这种包含乳房重塑的预防性乳房切除术让众多有恶性癌症家族史、希望降低遗传风险的年轻女性吃了一颗定心丸。对于这些不愿意失去乳房所带来的女性气质或性欲的女性而言,乳房假体已经改变了她们的生活。

纽约市喜剧演员凯特琳·布罗德尼克表示:“作为一个一生都饱受乳腺癌恐惧困扰的人,乳房假体就是一个了不起的安全保障。”她撰写了一本回忆录,讲述她在28岁时决定接受预防性乳房切除和重塑手术。

但颇具讽刺意味的是,许多为了降低患癌风险而接受手术的女性如今却可能会感染这种叫做BIA-ALCL的癌症。

米娅·卡尔根是纽约州韦斯特切斯特县一家幼儿园的主任。她表示:“我们家族的所有女性都死于癌症,这本是一个应该拯救我生命的决定,然后呢,什么!这让我又要面临另一个风险。”她在2014年接受了乳房切除和重塑手术。“压力太大了。生活中的方方面面都受到了影响。“

替换假体,或者哪怕只是移除(“外植”)假体需要再接受一次价格不菲的手术,康复也需要时间。有这样一个备受瞩目的案例:今年3月,曼迪·金斯伯格辞去Match Group首席执行官一职,至于她为什么要离开这家营收高达20亿美元的公司,她表示原因之一在于自己植入的乳房假体产品遭到召回,她刚刚接受了替换假体的手术。

乳房假体还给像波莱特·帕尔这样的女性,以及每年为了美观而接受乳房假体植入手术的数十万女性带来了其他同样严重的影响。对于她们当中的许多人来说,除了巨额的医疗账单外,罹患BIA-ALCL还伴随着自责和别人的指指点点。

米歇尔·福尼是一家金融服务公司的人力资源经理,她如今也患有BIA-ALCL。她表示:“得了这种癌症,别人就会对你评头品足。”米歇尔·福尼是一个乐观开朗的加州人,在谈到对自己的诊断结果感到悔恨时,她的声音变得颤抖,断断续续地说:“这是我自找的。我为了满足虚荣心植入了假体。但我就活该患病吗?”

马克·W·克莱门斯称,淋巴瘤的治疗费用从20万美元到30万美元不等,这还不包括缺勤成本或治疗奔波的路费。作为德克萨斯大学MD安德森癌症中心的整形外科副教授,克莱门斯为许多感染BIA-ALCL的女性提供治疗,同时,他也在准备一项关于该疾病经济影响的研究。他表示:“一些保险公司针对接受隆胸手术的患者制定了保险单除外条款;对被诊断出患有BIA-ALCL的患者做不予承保处理。”

华盛顿州Blue Cross Blue Shield持证保险公司Premera Blue Cross就是其中之一。该保险公司3月出台的一项政策规定,如果患者为了美观植入乳房假体,那么只有在“乳腺间期癌或其他需要切除或部分切除乳房的乳房疾病“的情况下,移除假体的费用才在保险覆盖范围之内。BIA-ALCL不作为乳腺癌或乳房疾病论处。

Premera以患者隐私规定为由拒绝对具体病例发表评论,并指出,目前FDA不建议尚未被诊断出患有BIA-ALCL的女性进行外植手术。Premera补充称,公司会根据具体情况做出决策。Premera首席临床官查德·墨菲在一份电子邮件声明中表示:“每个病例都有其错综复杂之处,这会影响承保范畴的临床决策。“

艾尔建为所有患有BIA-ALCL的女性提供最高7500美元的自费手术费,并承担1000美元的诊断测试费用。对于像福尼和霍尔拉这样已经对艾尔建提起诉讼的女性来说,这些金钱援助远远不够,且为时已晚。福尼表示:“我已经花了数十万美元,并且我有良好的保险保障。癌症就是源源不断的昂贵的‘赐予’。“

2019年初,艾尔建毛面乳房假体在欧洲遭遇禁售后,帕尔移除了她的假体,并继续肿瘤科医生承诺可以消灭她的BIA-ALCL的化疗。她的金色长发开始脱落,最后她让卡尔文用他的理发推子把她的头发都剃光了。

在马里兰州,FDA正在就这种疾病以及乳房假体的整体安全性召开听证会。艾尔建负责假体产品临床开发的副总裁斯蒂芬妮·曼森·布朗博士证实:“有包括毛面假体在内的植入史的患者中已经出现了BIA-ALCL病例的报告。重要的是,该疾病预后良好,早期发现、治疗得当的情况下尤为如此。“

但5月份的时候,FDA表示不会禁止毛面乳房假体,而帕尔的测试结果显示,她的淋巴瘤已经转移。6月份,艾伯维宣布收购艾尔建的计划,此时她已住院一个月,接受了更多的治疗。最终,她的医生告诉她,她的健康状况太差,已经无法接受似乎对其他BIA-ALCL患者有效的实验性治疗。

“她受了很多苦。”卡尔文说,他的南方口音变得更加拖沓。“她的腿非常肿,甚至都无法并拢;胳膊也肿胀起来……然后我们就只能听天由命。“

最终,7月24日,FDA要求艾尔建召回其Biocell毛面乳房假体。FDA随后将此次召回升级为最严重的“I级”,并警告称“使用这些假体可能会造成严重伤害或致死”。

对波莱特·帕尔来说,这一切来得太晚了。召回事件发生29天后,她在圣路易斯医院的病床上度过了68岁生日,然后与世长辞。

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